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Products简要描述:SFS-160Z综合药品稳定性试验箱适用范围:药品试验箱是以科学的方法创造了对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的试验,高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的Z佳选择。
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上海量壹科学仪器有限公司,是一家集科学仪器研发、制造、销售为一体的现代化企业。经过不断的艰苦奋斗和不断创新,已成长为面向国内、市场,拥有的生产、检测、试验设备,产品品种相对齐全、技术、服务的同行业企业。产品包括实验室箱体、电化学仪器和基础实验仪器3大类,并拥有自主品牌,广泛应用于各行各业的监督检测机构。
上海量壹产品门类不断拓展,技术水平日益提高,包括各类实验室、在线和现场检测等系列仪器,我们一直将品质和服务摆在*,关键零部件均采用进口产品,严格按照国家三包服务政策。我们拥有完整、科学的质量管理体系,并获得“"认定。
在新的发展征途上,量壹人将继续以勤谨务实的态度于中国分析仪器事业的发展,坚定不移地走创新之路,以 的产品和优良的服务回报社会,不断为促进社会经济的发展、提高人民生活质量而努力!
SFS-160Z综合药品稳定性试验箱适用范围:
药品试验箱是以科学的方法创造了对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的试验,高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的*选择。
SFS-160Z综合药品稳定性试验箱产品特点:
采用微电脑智能液晶显示控制温度、湿度、控制稳定、、可靠。
*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
冷冻机采用进口原装,全封闭压缩机自动转切换,试验设备长时间连续运行,具有稳定、安全、可靠的特点。
采用不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
可配RS-485接口,可连接记录仪或计算机,可记录温度、湿度参数标准(选配)。
箱体左侧可配直径ф25mm测试孔(选配)。
稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±5000LX
SFS-160Z综合药品稳定性试验箱技术参数:
型号 技术参数 | SFS-100 | SFS-160 | SFS-250 | SFS-500 |
容积 | 100L | 160L | 300L | 500L |
控温范围 | 无光照0-65℃有光照5-65℃ | |||
温度分辨率 | 0.1℃ | |||
温度波动度 | ±0.5℃ | |||
温度均匀度 | ±2℃ | |||
控湿范围 | 40-95%RH | |||
湿度波动 | ±3%RH | |||
光照强度/误差 | 0-6000LX可调/±500LX | |||
定时范围 | 1-9999min | |||
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | |||
制冷系统/制冷方式 | 二套独立*全封闭压缩机,自动轮流切换 | |||
控制器 | 微机控制 | |||
湿度传感器 | 电熔式传感器 | |||
工作环境温度 | RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1" | |||
电源 | ~220V 50Hz | |||
内胆尺寸 | 450×380×600 | 600×400×670 | 650×500×800 | 720×600×1200 |
载物托架(块) | 2 | 3 | 4 | 4 |
备注 | 型号中带“Y"为药品稳定性试验箱、“G"为药品强光稳定性试验箱、 “z"为综合药品稳定性试验箱 |